Boas Práticas de Fabricação: Embalagem como parte integrante do medicamento



BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO: EMBALAGEM COMO PARTE INTEGRANTE DO MEDICAMENTO. MONTEIRO, G.M.
Área da Saúde- Universidade Braz Cubas ? SP

INTRODUÇÃO: O processo de fabricação de um medicamento em uma indústria farmacêutica deve ser realizado de acordo com os registros sanitários, no Brasil as Boas Práticas de Fabricação garantem a qualidade do produto através do cumprimento dos procedimentos em vários processos, entre eles o de Embalagem. OBJETIVOS:. Descrever a importância da norma obrigatória Boas Práticas de Fabricação nas indústrias farmacêuticas, enfatizando o surgimento e a sua estruturação como um sistema de controle e gestão da qualidade, bem como os aspectos relevantes da área de embalagem , seus materiais e processos que possam garantir a fabricação de fármacos com qualidade. DESENVOLVIMENTO: As Boas Práticas de Fabricação representam a importância da norma obrigatória nas indústrias farmacêuticas, enfatizando o surgimento e a sua estruturação como um sistema de controle e gestão da qualidade, bem como os aspectos relevantes da área de embalagem , com seus materiais e processos rigorosamente controlados. A função da embalagem é armazenar o produto como foi formulado e implicações físico-químicas sobre as formulações influenciam na sua escolha, durante a seleção dos materiais os aspectos como estabilidade, efeitos químicos e interações representam questões críticas na escolha, todos as etapas, como o armazenamento do produto, inspeção manual ou automatizada de linhas, conferência , reintrodução e rotulagem devem ser realizados de forma que diminua a ocorrência de contaminações cruzada, a área deve estar limpa e sem qualquer contaminação de produtos embalados anteriormente, assim como todos os instrumentos ou materiais. CONCLUSÕES: As Boas Práticas de Fabricação apresenta força de lei no Brasil, isto obriga o seu atendimento por todas as empresas do setor farmacêutico para transformar matérias-primas em apresentações farmacêuticas, para isto, a tecnologia da embalagem deve ser compatível com os níveis de qualidade do medicamento aspectos de segurança e produtividade.

Autor: Michelaine Guimarães Monteiro


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